数智赋能医药企业GMP质量管理，用蓝凌BPM流程平台

医药制造行业的流程具有:供应链复杂、生产高度自动化、质量控制与合规要求严格、流程多样性与定制化显著等特点;越来越多的医药制造企业,基于组织核心竞争力推动流程再造与持续优化,BPM流程管理平台成为其重要工具。

蓝凌医药企业BPM流程管理平台

蓝凌医药制造企业BPM平台,通过统一流程服务平台,为IPD集成产品开发、MTL从市场到线索、LTC从线索到回款、MTO按订单生产、ITR客户问题解决等生产流程与管理流程提供能力支撑,让药企流程端到端拉通,减少流程孤岛,让组织内外协同更高效。

医药制造企业BPM流程应用

1、药品研发流程

支持新药立项、分派任务、反馈、成果评审、知识上传、费用审批、验收等全周期流程管理,助力研发过程透明、成本可控、产出高效,提升新药上市速度。

•药品研发立项:通过标准化药品立项流程模板,收集研发项目课题、人员、技术路线、预期成果等相关信息,推送至专家组审核,确保研发项目的可行性,提升研发项目流程规范性。

•研发项目管理:通过药品研发项目变更处理、费用申报、数据上报等流程,让信息与数据共享,高效执行确保研发项目进度、品质、成本可控。

•研发设备管理:支持药品研发设备的入库、借用、归还、变更、盘点、处置等全周期流程管理,集成条码系统等,让设备管理过程透明化、规范化,提高使用率。

•药研知识管理:支持药品研发制度、经验等知识集中管理,研发流程中自动归档成果入库,帮助研发人员快速获取知识,少犯二错,更高效。

•知识产权管理:支持药企著作权、专利、技术成果的申报、评审、入库、证书借用等流程,让企业知识产权管理更规范,助力企业创新更高效。

2、采购管理流程

支持药企将采购管理制度流程E化,覆盖供应商入库、评审、年审及采购计划、招标、评标、合同等流程管理,可集成ERP、合同、财务等业务系统,让采购工作阳光高效。

•供应商评审:通过规范化的供应商准入评审表,衡量供方资质与能力,定期推动年审流程,确保合格供应商名录可靠性,从源头确保供应链的健康。

•采购计划管理:支持各类采购计划表单的提报、审批、合并等流程,关联询比价流程,一键发起,高效便捷,让采购工作更清晰、更可执行。•招投标管理:覆盖招投标全生命周期管理,包括招标立项、发标、投标、开标、谈判、评标、定标等,让每一个子流程环环相扣,全程规范、高效。

3、生产管理流程

让OA与MES、ERP等系统集成,统一各类生产流程待办,覆盖生产计划、生产领料等流程管理,让生产安排更合理,药品产线各环节高效协同,产能稳定提升。

•生产计划管理:支持从OA上发起生产超领料审批、BOM维护申请、工艺路线维护申请、订单评审表、计划变更申请等流程,数据同步业务系统,审批更高效,生产安排更灵活。

•安全隐患治理:支持药企现场隐患随手抓拍与上报,通过逐级审批、隐患整改反馈等应用推动隐患处理;可在线查询、查看隐患整改流程进度,掌控隐患整改最新动态。

4、药品质量管理流程

支持OA与ERP、QMS、KMS等系统集成,用流程固化与落实GMP等药品生产规范,确保质量工作体系化、科学化,为药品从原料采购到生产、销售多领域提供品质保障。

•GMP质量文件管理:支持GMP、ISO等质量管理文件在线编辑留痕、审批,提高发布效率;覆盖起草、修订、审核、批准、销毁等流程,让质量管理文件成为标准化运营的指引。

•药品检测管理:实现药品检测标准化管理,覆盖检测计划、任务分派、检测结果上报、问题督办等流程;助力检测标准精细化管理与定期更新,让药品检测同步药企质量管理体系。•质量知识培训:针对药品研发、生产、设备维护等工作的标准化流程操作,进行体系化的质量知识培训,在线考核结果导入台账,支撑培训不断优化,让质量工作改善形成闭环。

5、营销管理流程

集成CRM、订单等业务系统,拉通从线索到订单(LTC)的流程管理,实现市场营销与客户关系的精细化管理,助力药企营销目标达成。

•客户关系管理:支持OA发起新客户申请,线上审批,数据回传至CRM系统;提效客户档案管理,丰富管理内容;让客户分类、开户行管理、裂变客户来源等信息线上管理更便捷。

•药品营销费控:覆盖多类药品营销费用全流程管理,从预算发起到费用审核,从开票付款到报销归档,拉通品牌、集团市场、财务以及供应商四方协同,让费用可控,效益可达。

•药品销售合同:支持药企多类合同管理,包括采购合同、技术合同、劳动合同、设备&厂房租赁合同、分包合同、服务合同等,流程审批+电子签署,让合同全周期管理更高效。

6、流程统计分析

自动收集药企OA、ERP、MES等多业务系统流程数据,从组织、人员、业务等多维度进行流程统计与分析,成功定位低效人员和部门及各类问题,为绩效改善提供真实数据支撑。

•流程效率洞察:基于指标建模,构建覆盖采购部、研发部、生产部等的全域流程效率分析,精准定位流程瓶颈背后人与事,助力效率改善与提升。

•流程合规洞察:通过流程驳回等不合规现象分析,洞察不规范的情况,规避审计风险;同时自动制定流程优化方案,让整体流程改善可持续。

医药企业BPM流程管理平台价值

蓝凌BPM流程管理平台,对标Gartner国际标准,具有“体系化、权责化、平台化、集成化、智能化、数字化”六大特点,行业首创“知识+流程”模式,能全面助力药企流程再造。

•助力医药行业标准落地为流程:支持将GMP制药质量管理、ISO10004等行业标准落地为流程,体系化推动流程管理建设,让企业生产经营更合规、高效。

•拉通流程端到端提效精益管理:整合SAP、ERP、HR、OA等系统,实现产品端到端、订单端到端、客户端到端等,提升药企业执行力和核心竞争力。

•激活流程大数据赋能智慧药企:实现流程大数据的挖掘、稽查、分析,提供流程运作和体系的有效评估和检查体系,让流程“慧决策”,企业更智慧。

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